维心医疗远端通路导管获批上市

近日，威高介入集团子公司山东维心医疗器械有限公司（以下简称“维心医疗”）研发的远端通路导管产品正式获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。该远端通路导管是由维心医疗自主研发的神经通路产品，同时也是维心医疗迈向神经介入全产品线的重要一步。该产品获批上市，将为临床医生在介入治疗尤其是脑卒中治疗中提供更加多样化的器械选择。

脑卒中（又称“中风”），目前，在我国居民的心脑血管疾病谱中，它是致死和致残的头号病症，且发生率正以每年8.7%的增速上升。据了解，85%的脑卒中发病原因来源于脑缺血，其主要成因是大血管血管闭塞，临床研究已证实尽早开通闭塞血管、恢复缺血区脑组织血流，能避免脑组织的进一步损伤、改善预后。脑卒中的临床治疗中，导引导管应用较多，但其头端到位低，且在迂曲血管中通过性较差，远端病变难以到达；远端通路导管具有优良的通过能力以及支撑能力，可到达远端病变部位，并且不仅适用于通路建设，还有一定的负压抽吸能力，在部分应用场景中具有较强不可替代性，可有效解决我国颅内血栓治疗方案单一及范围不足的难题。

维心远端通路导管性能特点：强支撑、高到位、刚柔兼具，内腔更大。

 远端通路导管利用对高分子材料改性及应用，管体流畅硬度渐变，远端柔软便于到达迂曲的、高位的血管病变位置，近端渐硬以保证导管体的支撑性、推送性及扭力传导；导管中间层的特殊编织网结构，使之兼具刚柔，具备高柔软度的同时有抗弯折及抗形变能力；导管内层利用特殊高分子材料摩擦系数极低的特点，减少与配套器械的阻力，并且具有良好的生物相容性，安全可靠；导管体外表面添加超滑亲水涂层，降低与血管壁间的相互摩擦，减少血管壁的损伤。

产品规格型号齐全，相同尺寸导管刚柔兼具，分为柔软型和标准型，用于将介入器械或诊断器械引入外周血管系统和神经血管系统，医生可根据不同情况进行判定选择。

山东维心医疗器械有限公司(简称“维心医疗”),威高介入集团的全资子公司，是国内领先的集研发、制造、销售为一体的微创植入介入医疗器械供应商。公司主要产品：用于先天性心脏病治疗的封堵器系列产品；用于心脏电生理疾病治疗的标测电极导管、射频消融导管等产品；用于脑血管疾病治疗的电解脱弹簧圈、支架等产品；用于外周血管疾病治疗的下腔静脉滤器、外周用弹簧圈等产品；用于外周非血管治疗的食道、胆道支架以及一次性使用血压传感器和中心静脉导管等重症介入产品。